PSA-Beratung: Umfassende Expertise für den PSA-Markt  
 
Anpassung Ihrer Textil-Technologie an dynamische Märkte
 
 

Produkt-Expertise PSA

Unsere Kernkompetenz erstreckt sich über das gesamte Spektrum der Persönliche Schutzausrüstung und Medizinprodukte Klasse I. Mit fundiertem Fachwissen begleiten wir Sie in folgenden Bereichen:

Produkt-Bereiche

1. PSA-Bereiche im Überblick

PSA-Verordnung: EU-Verordnung 2016/425 – Persönliche Schutzausrüstung

Kategorie

Produktbeispiele

Anwendungsbereiche

Schutzkleidung

Warn-, Chemie-, Hitzeschutz

Außenarbeiten, Gefahrstoffe

Handschutz

Mechanik-, Chemie-, Schnittschutz

Handwerk, Labor, Montage

Kopfschutz

Industrieschutzhelme, Anstoßkappen

Bau, Industrie, Montage

Atemschutz

Masken, Gebläsesysteme, Filter

Chemie, Staub, Gefahrstoffe

Fuß- und Beinschutz

Sicherheitsschuhe, Knieschutz

Bau, Industrie, Handwerk

Absturzsicherung

Gurte, Verbindungsmittel

Höhenarbeit, Wartung


PSA/MDR-Kombinationsprodukte (Doppelzertifizierung)

MDR: EU-Verordnung 2017/745 – Medizinprodukte-Verordnung
PSA-Verordnung: EU-Verordnung 2016/425 – Persönliche Schutzausrüstung

Kategorie

Produktbeispiele

Anwendungsbereiche

Regulierung

Medizinischer Atemschutz

FFP1/FFP2/FFP3-Masken

Kliniken, Praxen, Pflege

MDR Klasse I, PSA Kat. III

Medizinische Handschuhe

Untersuchungs- und OP-Handschuhe

Medizin, Labor, Pflege

MDR Klasse I, PSA Kat. III

Medizinische Textilien

OP-Kittel, Patientenabdeckungen

OP, Behandlung, Pflege

MDR Klasse I


Für Produkte mit dualer Zweckbestimmung bieten wir spezialisierte Unterstützung bei:

  • Begleitung der Konformitätsbewertung nach beiden Verordnungen (PSA/MDR)
  • Erstellung der technischen Dokumentation
  • Implementierung spezifischer QM-Anforderungen
  • Koordination der Zertifizierungsprozesse

Beratungsgespräch vereinbaren

Kontakt


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